香港三期内必出资料

12月1日，澎湃新闻记者获悉，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，批准由上海泽德曼医药科技有限公司申报的“本维莫德”乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎。该乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药香港三期内必出资料，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。

此前临床研究显示，这一乳膏治疗8周，患者湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达54.4%，显著优于安慰。同时，用药后大部分患者可在数小时内快速改善瘙痒，用药一周，湿疹面积和严重度指数显著改善。此外，这一乳膏对儿童患者的疗效更好，治疗8周，儿童患者中湿疹面积与严重度指数改善比例达69.2%。