医疗器械行业10月报：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情

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蓝皮书显示，国外供应链相关立法可能对中国企业的影响主要体现在产品出口贸易、海外市场开拓、海外投融资、技术合作等方面。比如在欧盟法案下，中国企业或其子公司及设立的实体如达到相关营业额或雇员数量门槛，将落入管辖范围，需履行相应尽职调查义务；在美国法案下，中国企业可能被加入实体清单或面临出口美国业务受阻的情况。

就欧盟法案来说，落入法案管辖范围的企业需履行下述义务：将尽职调查整合到政策及风险管理程序中，识别及评估实际及潜在负面影响、预防、终止及补救负面影响、与利益相关方开展互动、建立举报程序、监督尽职调查政策的有效性以及报告义务。目前，欧盟法案没有如何履行尽职调查义务的具体标准，仅要求相关机构不晚于2027年发布如何履行相关义务的指引。